为进一步规范辖区医疗器械经营秩序,防范医疗器械质量安全风险,近日,射洪市市场监督管理局对辖区内医疗器械经营单位开展专项检查工作。
本次检查以风险程度较高的第三类医疗器械为重点,对相关企业的经营资质、进货验收、销售记录等情况进行全面排查。要求各经营企业严格执行《医疗器械监督管理条例》相关规定,从合法渠道购进第三类医疗器械,购进时严格查验供货方资质和器械合格证明文件,落实进货查验记录和销售记录制度,确保器械安全、可追溯。对检查中发现的1家企业相关记录制度落实不到位已立案调查。
下一步,射洪市市场监督管理局将持续督促第三类医疗器械经营企业落实质量安全主体责任,规范器械购销行为,确保辖区群众用械安全。